据路透社报道，就在 Neuralink 宣布其脑机接口人体测试获批不到一个月后，美国食品药品监督管理局（FDA）就发现该公司在动物实验记录保存和质量管控方面存在一些问题。

调查人员发现，Neuralink 加州的动物研究设施存在质量管控漏洞，而对得克萨斯州设施的类似检查并未发现问题。

Redica Systems 的资深质量专家杰里・L・查普曼 (Jerry L. Chapman) 表示：“这些问题表明（Neuralink）公司缺乏对细节的关注。”

FDA 检查人员发现的实验室问题包括缺少仪器的校准记录，例如其中一项研究中使用的 pH 计。另一项研究中，包括“生命体征监测仪”在内的七种仪器没有校准记录。Neuralink 对数百只动物进行了实验，包括猴子。

其他问题包括质量保证官员没有签署最终研究报告，也没有记录任何偏离批准的协议或标准操作程序的情况。

目前，Neuralink 正在进行真人测试，旨在帮助因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (也称为渐冻症) 而瘫痪的患者利用脑机设备重新进行交流。

美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题 (https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-finds-problems-animal-lab-run-by-musks-brain-implant-company-2024-02-29/)